盐酸多奈哌齐-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,重金属,干燥失重,炽灼残渣,澄清度,有关物质,溶液颜色,酸度,性状,理化法,光谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为乙酰胆碱酯酶抑制剂。 标准规定了性状、溶解度、鉴别、酸度、溶液的澄清度与颜色、溴化物、有关物质、干燥失重、炽灼残渣、重金属、含量测定和贮藏条件。 其中鉴别分别采用紫外-可见分光光度法、高效液相色谱法、红外分光光度法和化学法;pH值应为4.5-6.0;溴化物应不得过0.1%;有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得过0.1%，总杂质不得过0.5%;干燥失重不得过0.5%;炽灼残渣不得过0.1%;重金属不得过20ppm;含量测定采用高效液相色谱法，按干燥品计算，含量应为98.0%-102.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、紫外分光光度计、红外光谱仪、高效液相色谱仪、酸度计、干燥箱、马弗炉。
