盐酸多沙普仑注射液-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 光谱法,有关物质,细菌内毒素,PH值,性状,理化法,光谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为中枢兴奋药。 标准规定了性状、鉴别、pH值、有关物质、干燥失重、细菌内毒素、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别分别采用紫外-可见分光光度法、化学法和高效液相色谱法;pH值应为3.5-5.5;有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得过0.2%，总杂质不得过1.0%;每lmg盐酸多沙普仑中含内毒素的量应小于1.0EU;含量测定采用紫外-可见分光光度法，按干燥品计算，含量应为标示量的90.0%-110.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、紫外分光光度计、酸度计、高效液相色谱仪、细菌内毒素测定仪。
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