盐酸多沙普仑-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 化学法,重金属,干燥失重,炽灼残渣,铵盐,澄清度,有关物质,溶液颜色,酸度,熔点,性状,溶解度,理化法,光谱法
标准类型：
非强制标准
本品为中枢兴奋药。 标准规定了性状、溶解度、熔点、鉴别、酸度、溶液的澄清度与颜色、有关物质、干燥失重、炽灼残渣、重金属、砷盐、含量测定和贮藏条件。 其中熔点应为217-221℃;鉴别分别采用紫外-可见分光光度法、化学法和红外光谱法;pH值应为3.5-5.0;有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得过0.2%，总杂质不得过1.0%;干燥失重应为3.0%-4.5%;炽灼残渣不得过0.3%;重金属不得过20ppm;砷盐不得过0.0002%;含量测定采用电位滴定法，按干燥品计算，含量应为98.0%-100.5%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、熔点仪、酸度计、高效液相色谱仪、干燥箱、马弗炉、电位滴定仪。
