盐酸多西环素片-2015年版药典标准

所属行业分类: 化学药
标准号: 2015年版药典标准
检测样品: 含量测定 | 色谱法,有关物质,溶出度,性状,光谱法,色谱法
标准类型: 非强制标准
关联设备: 6种 查看全部
  本品为四环素类抗生素。  标准规定了性状、鉴别、有关物质、杂质吸光度、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。  其中鉴别分别采用高效液相色谱法和紫外-可见分光光度法;有关物质测定采用高效液相色谱法,美他环素与β-多西环素均不得过2.0%,其他单个杂质不得过1.0%,总杂质不得过5.0%;杂质吸光度测定采用紫外-可见分光光度法,490nm波长处的吸光度不得过0.20;溶出度测定采用紫外-可见分光光度法,45分钟限度为标示量的85%;含量测定采用高效液相色谱法,本品含盐酸多西环素按多西环素(C22H24N2O8)计算,应为标疋量的93.0%-107.0%。  涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、高效液相色谱仪、紫外分光光度计、溶出度仪、滤器。
去资料中心下载