盐酸多巴酚丁胺-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 化学法,重金属,干燥失重,炽灼残渣,残留溶剂,澄清度,有关物质,溶液颜色,酸度,熔点,性状,溶解度
标准类型：
非强制标准
本品为β-肾上腺素受体激动药。 标准规定了性状、溶解度、熔点、鉴别、酸度、溶液的澄清度、溶液的颜色、有关物质、残留溶剂、干燥失重、炽灼残渣、重金属、含量测定和贮藏条件。 其中熔点应为188-193℃;鉴别分别采用化学法和红外光谱法;pH值应为4.5-6.0;溶液的颜色测定采用紫外-可见分光光度法，480nm波长处的吸光度不得大于0.04;有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得过0.5%，总杂质不得过1.0%;残留溶剂测定采用气相色谱法，苯与丙酮的残留量应符合规定;干燥失重不得过0.5%;炽灼残渣不得过0.1%;重金属不得过20ppm;含量测定采用电位滴定法，按干燥品计算，含量不得少于98.5%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、熔点仪、红外光谱仪、酸度计、紫外分光光度计、高效液相色谱仪、气相色谱仪、干燥箱、马弗炉、电位滴定仪。
