盐酸丙米嗪-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 化学法,干燥失重,炽灼残渣,澄清度,有关物质,溶液颜色,酸度,熔点,性状,溶解度,理化法,光谱法
标准类型：
非强制标准
本品为抗抑郁药。 标准规定了性状、溶解度、熔点、鉴别、溶液的澄清度与颜色、酸度、有关物质、干燥失重、炽灼残渣、含量测定和贮藏条件。 其中熔点应为170-175℃;鉴别分别采用化学法、紫外-可见分光光度法和红外分光光度法;pH值应为4.2-5.2;有关物质测定采用高效液相色谱法，亚氨基联苯应不得过0.1%，其他单个杂质应不得过0.5%，总杂质不得过1.0%;干燥失重不得过0.5%;炽灼残渣不得过0.1%;含量测定采用电位滴定法，按干燥品计算，含量不得少于98.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、熔点仪、紫外分光光度计、红外光谱仪、酸度计、高效液相色谱仪、干燥箱、马弗炉、电位滴定仪。
