盐酸丙卡特罗-2015年版药典标准

所属行业分类: 化学药
标准号: 2015年版药典标准
检测样品: 含量测定 | 化学法,水分,重金属,炽灼残渣,澄清度,有关物质,溶液颜色,酸度,熔点,性状,溶解度,理化法,光谱法
标准类型: 非强制标准
关联设备: 9种 查看全部
  本品为β2肾上腺素受体激动药。  标准规定了性状、溶解度、熔点、鉴别、酸度、溶液的澄清度与颜色、有关物质、水分、炽灼残渣、重金属、砷盐、含量测定和贮藏条件。  其中熔点应为193-198℃;鉴别分别采用化学法、紫外-可见分光光度法、红外分光光度法;pH值应为4.0-5.0;有关物质测定采用高效液相色谱法,总杂质不得过0.5%;含水分应为2.5%-3.3%;炽灼残渣不得过0.1%;重金属应不得过10ppm;砷盐应不得过0.0002%;含量测定采用电位滴定法,按无水物计算,含量不得少于98.5%。  涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、熔点仪、紫外分光光度计、红外光谱仪、酸度计、高效液相色谱仪、水分测定仪、马弗炉、电位滴定仪、恒温水浴锅。
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