注射用盐酸艾司洛尔-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,干燥失重,澄清度,有关物质,溶液颜色,无菌,酸度,性状,理化法,光谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为β肾上腺素受体阻断药。 标准规定了性状、鉴别、酸度、溶液的澄清度与颜色、有关物质、干燥失重、无菌、热原、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别分别采用化学法、紫外-可见分光光度法和高效液相色谱法;pH值应为4.5-6.0;有关物质测定采用高效液相色谱法，杂质I不得过0.2%，其他单个杂质不得过0.3%，总杂质不得过1.0%;干燥失重不得过1.0%;含量测定采用高效液相色谱法，
按平均装量计算，含盐酸艾司洛尔应为标示量的90.0%-110.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、紫外分光光度计、高效液相色谱仪、酸度计、干燥箱、集菌仪。
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