所属行业分类:
化学药
标准号:
2015年版药典标准
检测样品:
含量测定 | 光谱法,有关物质,性状,理化法,光谱法
标准类型:
非强制标准
本品为α肾上腺素受体激动药。 标准规定了性状、鉴别、pH值、有关物质、细菌内毒素、含量测定、规格和贮藏条件。 鉴别分别采用化学法和薄层色谱法;pH值应为3.0-5.0;有关物质测定采用薄层色谱法,应不得过1.0%;每lmg盐酸去氧肾上腺素中含内毒素的量应小于25EU,供鞘内注射用应小于4.0EU;含量测定采用化学法,含盐酸去氧肾上腺素应为标示量的95.0%-105.0%。 涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、薄层扫描仪、酸度计、恒温水浴锅、细菌内毒素测定仪。