盐酸文拉法辛胶囊-2015年版药典标准

所属行业分类: 化学药
标准号: 2015年版药典标准
检测样品: 含量测定 | 色谱法,有关物质,溶出度,性状,理化法,光谱法,色谱法
标准类型: 非强制标准
关联设备: 6种 查看全部
  本品为抗抑郁药。  标准规定了性状、鉴别、有关物质、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。  其中鉴别分别采用高效液相色谱法、紫外-可见分光光度法和化学法;有关物质测定采用高效液相色谱法,单个杂质不得过0.5%,总杂质不得过1.0%;溶出度测定采用高效液相色谱法,30分钟限度为标示量的70%;含量测定采用高效液相色谱法,本品含盐酸文拉法辛应为标示量的90.0%-110.0%。  涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、滤器、紫外分光光度计、高效液相色谱仪、溶出仪。
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