盐酸文拉法辛-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 化学法,重金属,干燥失重,炽灼残渣,残留溶剂,有关物质,酸度,性状,溶解度,理化法,光谱法
标准类型：
非强制标准
本品为抗抑郁药。 标准规定了性状、溶解度、鉴别、酸度、有关物质、残留溶剂、干燥失重、炽灼残渣、重金属、含量测定和贮藏条件。 其中鉴别分别采用化学法、紫外-可见分光光度法和红外分光光度法;pH值应为4.0-6.0;有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得过0.1%，总杂质不得过0.2%;残留溶剂测定采用气相色谱法;干燥失重不得过1.0%;炽灼残渣不得过0.1%;重金属不得过20ppm;含量测定采用化学法，按干燥品计算，含量不得过少于98.5%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、恒温水浴锅、紫外分光光度计、红外光谱仪、酸度计、高效液相色谱仪、气相色谱仪、顶空进样器、干燥箱、马弗炉、电位滴定仪。
