所属行业分类:
化学药
标准号:
2015年版药典标准
检测样品:
含量测定 | 色谱法,有关物质,细菌内毒素,PH值,性状,理化法,光谱法
标准类型:
非强制标准
本品为血管扩张药。 标准规定了性状、鉴别、pH值、有关物质、细菌内毒素、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别分别采用化学法和紫外-可见分光光度法;pH值应为2.0-3.0;有关物质测定采用高效液相色谱法,总杂质不得过0.5%;每1mg盐酸川芎嗪中含内毒素的量应小于3.75EU;含量测定采用高效液相色谱法,含盐酸川芎嗪应为标示量的90.0%-110.0%。 涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、紫外分光光度计、酸度计、高效液相色谱仪、细菌内毒素测定仪。