盐酸丁丙诺啡-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 化学法,干燥失重,澄清度,有关物质,酸度,旋光度,溶液颜色,性状,理化法,光谱法
标准类型：
非强制标准
本品为镇痛药。 标准规定了性状、溶解度、比旋度、鉴别、酸度、溶液的澄清度、有关物质、干燥失重、含量测定和贮藏条件。 其中比旋度应为-95°至-101°;鉴别分别采用化学法、紫外-可见分光光度法和红外分光光度法;pH值应为5.0-7.0;有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得过0.5%，总杂质不得过1.0%;干燥失重不得过0.5%;含量测定采用电位滴定法，按干燥品计，含量不得过少于99.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、旋光仪、紫外分光光度计、红外光谱仪、酸度计、高效液相色谱仪、干燥箱、电位滴定仪。
