盐酸二氢埃托啡-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,干燥失重,残留溶剂,澄清度,有关物质,旋光度,性状,溶解度,理化法,光谱法
标准类型：
非强制标准
本品为镇痛药。 标准规定了性状、溶解度、比旋度、鉴别、溶液的澄清度、有关物质、残留溶剂、干燥失重、含量测定和贮藏条件。 其中比旋度应为-64.5°至-69.0°;鉴别分别采用化学法、紫外-可见分光光度法和红外分光光度法;有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得过0.5%，总杂质不得过1.0%;残留溶剂测定采用气相色谱法，苯、甲醇、乙醇与乙醚的残留量均应符合规定;干燥失重不得过1.0%;含量测定采用高效液相色谱法，按干燥品计算，含量不得少于97.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、旋光仪、紫外分光光度计、红外光谱仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪、顶空进样器。
