盐酸二甲双胍片-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 光谱法,有关物质,溶出度,性状,理化法,光谱法
标准类型：
非强制标准
本品为降糖药。 标准规定了性状、鉴别、溶出度、有关物质、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别分别采用化学法和紫外-可见分光光度法;溶出度测定采用紫外-可见分光光度法，45分钟限度为标示量的70%;有关物质测定采用高效液相色谱法，双氰胺不得过盐酸二甲双胍标示量的0.02%，其他单个杂质不得过0.1%，其他单个杂质不得过0.1%，其他杂质的和不得过0.6%;含量测定采用紫外-可见分光光度法，本品含盐酸二甲双胍应为标示量的95.0%-105.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、滤器、紫外分光光度计、溶出度仪、高效液相色谱仪、超声波清洗器。
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