盐酸乙胺丁醇胶囊-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,有关物质,性状,理化法,光谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为抗结核病药。 标准规定了性状、鉴别、杂质I、有关物质、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别分别采用化学法、红外分光光度法和高效液相色谱法;杂质I测定采用薄层色谱法，应不得过1.0%;有关物质测定采用高效液相色谱法，杂质II衍生物不得过1.0%，相对保留时间为0.75-1.5之间的其他单个杂质不得过0.1%，总杂质不得过1.0%;含量测定采用高效液相色谱法，本品含盐酸乙胺丁醇应为标示量的95.0%-105.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、滤器、超声波清洗器、滤器、红外光谱仪、高效液相色谱仪、薄层扫描仪、干燥箱、酸度计。
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