前列地尔-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,干燥失重,澄清度,有关物质,熔点,旋光度,性状,溶解度,光谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为前列腺素药。 标准规定了性状、溶解度、熔点、比旋度、鉴别、乙醇溶液的澄清度、有关物质、干燥失重、含量测定和贮藏条件。 其中熔点应为113-118℃;比旋度应为-60°至-70°;鉴别分别采用高效液相色谱法和红外分光光度法;有关物质测定采用高效液相色谱法，含前列腺素A1和前列腺素B1分别不得过1.5%和0.5%，其他单个杂质不得过1.0%，杂质总量不得过2.0%;干燥失重不得过1.0%;含量测定采用高效液相色谱法，按干燥品计算，含C20H34O5应为95.0%-105.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、酸度计、熔点仪、旋光仪、高效液相色谱仪、红外光谱仪。
