所属行业分类:
化学药
标准号:
2015年版药典标准
检测样品:
含量测定 | 光谱法,有关物质,溶出度,性状,理化法,光谱法,色谱法,光谱法
标准类型:
非强制标准
本品为解热镇痛、非甾体抗炎药。 标准规定了性状、鉴别、有关物质、含量均匀度、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别分别采用化学法、紫外-可见分光光度法、薄层色谱法和高效液相色谱法;有关物质测定采用高效液相色谱法,单个杂质不得过0.5%,总杂质不得过1.0%;含量均匀度测定采用紫外-可见分光光度法;溶出度测定采用紫外-可见分光光度法,45分钟限度为标示量的75%;含量测定采用紫外-可见分光光度法,本品含美洛昔康(C14H13N3O4S2)应为标示量的90.0%-110.0%。 涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、滤器、紫外分光光度计、超声波清洗器、薄层扫描仪、高效液相色谱仪、溶出度仪、酸度计。