注射用胞磷胆碱钠肌苷-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,干燥失重,有关物质,溶液的透光度,细菌内毒素,酸碱度,性状,理化法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为细胞代谢改善药。 标准规定了性状、鉴别、酸碱度、溶液的透光率、干燥失重、有关物质、热原、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别采用化学法和高效液相色谱法;pH值应为6.0-7.5;溶液的透光率测定采用紫外-可见分光光度法，在403nm波长处的透光率不得低于97.0%;有关物质测定采用高效液相色谱法，含5’-胞苷酸不得过胞磷胆碱钠标示量的0.3%，其他单个杂质不得过0.5%，其他各杂质的和不得过0.7%;干燥失重不得过7.0%;胞磷胆碱钠和肌苷含量测定均采用高效液相色谱法，含胞磷胆碱钠(C14H25N4NaO11P2)应为标示量的90.0%-110.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、恒温水浴锅、马弗炉、干燥箱、滤器、酸度计、高效液相色谱仪、紫外分光光度计。
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