胆影葡胺注射液-2015年版药典标准_标准解读

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胆影葡胺注射液-2015年版药典标准

所属行业分类：化学药

标准号： 2015年版药典标准

检测样品：含量测定 | 化学法,溶液颜色,热原,PH值,性状,理化法,色谱法

标准类型：非强制标准

关联设备： 5种查看全部

　　本品为诊断用药。　　标准规定了性状、鉴别、pH值、颜色、游离碘、碘化物、热原、含量测定、规格和贮藏条件。　　其中鉴别分别采用化学法和薄层色谱法;pH值应为6.5-8.0;含量测定采用化学法，含胆影葡胺应为标示量的95.0%-105.0%。　　涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、薄层扫描仪、酸度计、滤器。

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