顺铂-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,干燥失重,澄清度,有关物质,酸度,性状,溶解度,光谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为抗肿瘤药。 标准规定了性状、溶解度、鉴别、含铂量、含氯量、溶液的澄清度、酸度、有关物质、干燥失重、含量测定和贮藏条件。 其中鉴别分别采用高效液相色谱法、紫外-可见分光光度法和红外分光光度法;按干燥品计算，含铂量应为64.6%-65.4%;含氯量测定采用化学法，应为23.0%-24.3%;pH值应为5.0-7.0;有关物质测定采用高效液相色谱法，相对保留时间为0.87的杂质不得过1.0%，相对保留时间为1.2的杂质不得过2.0%，其他杂质的和不得过0.5%;干燥失重不得过0.5%;含量测定采用高效液相色谱法，按干燥品计算，含Cl2H6N2Pt应为98.0%-102.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、高效液相色谱仪、紫外分光光度计、红外光谱仪、马弗炉、酸度计、干燥箱。
