所属行业分类:
化学药
标准号:
2015年版药典标准
检测样品:
含量测定 | 色谱法,溶出度,性状,理化法,色谱法
标准类型:
非强制标准
本品为降血压药。 标准规定了性状、鉴别、含量均匀度、溶出度、含量测定和贮藏条件。 其中鉴别采用高效液相色谱法和化学法;含量均匀度测定采用高效液相色谱法;溶出度测定采用高效液相色谱法,45分钟氢氯噻嗪及盐酸异丙嗪的限度均为标示量的70%;含量测定采用高效液相色谱法,本品含利血平(C33H40N2O9)应为标示量的85.0%-115.0%、含氢氣噻嗪(C7H8C1N3O4S2)、盐酸异丙嗪、维生素B1、维生B6与硫酸双肼屈嗪均应为标示量的90.0%-110.0%。 涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、高效液相色谱仪、马弗炉、滤器、溶出度仪、酸度计。