所属行业分类:
化学药
标准号:
2015年版药典标准
检测样品:
含量测定 | 色谱法,溶出度,性状,理化法,色谱法
标准类型:
非强制标准
本品为利尿药。 标准规定了性状、鉴别、含量均匀度、溶出度、含量测定和贮藏条件。 其中鉴别采用化学法和高效液相色谱法;含量均匀度测定采用高效液相色谱法;溶出度测定采用高效液相色谱法,30分钟呋塞米与阿米洛利的限度均应为标示量的75%;含量测定采用高效液相色谱法,本品含呋塞米与阿米洛利均应为标示量的90.0%-110.0%。 涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、滤器、高效液相色谱仪、酸度计、溶出仪、超声波清洗器。