所属行业分类:
化学药
标准号:
2015年版药典标准
检测样品:
含量测定 | 光谱法,色谱法,有关物质,性状,理化法,色谱法
标准类型:
非强制标准
本品为抗真菌药。 标准规定了性状、鉴别、二苯基-(2-氯苯基)甲醇、含量测定和贮藏条件。 其中鉴别分别采用化学法、薄层色谱法和高效液相色谱法;二苯基-(2-氯苯基)甲醇测定采用高效液相色谱法,克霉唑杂质I应不得过克霉唑标示量的1.0%;克霉唑含量测定采用高效液相色谱法,
尿素含量测定采用紫外-可见分光光度法,本品含克霉唑(C22H17ClN2)和尿素(CH4N2O)均应为标示量的90.0%-110.0%。 涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、滤器、恒温水浴锅、离心机、薄层扫描仪、高效液相色谱仪、酸度计、紫外分光光度计。