氢溴酸西酞普兰片-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 有关物质,溶出度,性状,理化法,色谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为抗抑郁药。 标准规定了性状、鉴别、有关物质、含量均匀度、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别分别采用化学法和高效液相法;有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得过0.2%，总杂质不得过0.8%;含量均匀度测定采用高效液相色谱法;溶出度测定采用高效液相色谱法，30分钟限度为标示量的80%;含量测定采用高效液相色谱法，本品含氢溴酸西酞普兰按西酞普兰(C20H21FN2O)计算，应为标示量的90.0%-110.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、滤器、恒温水浴锅、高效液相色谱仪、溶出度仪、酸度计。
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