氢溴酸西酞普兰-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 化学法,重金属,干燥失重,炽灼残渣,氟,残留溶剂,有关物质,酸度,熔点,旋光度,性状,溶解度,理化法,光谱法
标准类型：
非强制标准
本品为抗抑郁药。 标准规定了性状、溶解度、熔点、鉴别、旋光度、酸度、氟、有关物质、残留溶剂、干燥失重、炽灼残渣、重金属、含量测定和贮藏条件。 其中熔点应为185-188℃;鉴别分别采用化学法和红外分光光度法;旋光度应为-0.20°至+0.20;pH值应为4.5-6.5;含氟量应为4.2%-5.2%;有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得过0.1%，总杂质不得过0.5%;残留溶剂测定采用气相色谱法;干燥失重不得过0.1%;炽灼残渣不得过0.1%;重金属不得过20ppm;含量测定采用电位滴定法，按干燥品计算含量不得少于99.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、熔点仪、红外光谱仪、旋光仪、酸度计、高效液相色谱仪、恒温水浴锅、顶空进样器、干燥箱、马弗炉、电位滴定仪。
