氢溴酸加兰他敏注射液-2015年版药典标准_标准解读

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氢溴酸加兰他敏注射液-2015年版药典标准

所属行业分类：化学药

标准号： 2015年版药典标准

检测样品：含量测定 | 色谱法,有关物质,PH值,性状,理化法,色谱法

标准类型：非强制标准

关联设备： 4种查看全部

　　本品为抗胆碱酯酶药。　　标准规定了性状、鉴别、pH值、有关物质、含量测定、规格和贮藏条件。　　其中鉴别采用化学法和高效液相色谱法;pH值应为4.5-7.0;有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得过1.0%，总杂质不得过2.0%;含量测定采用高效液相色谱法，本品含氢溴酸加兰他敏应为标示量的90.0%-110.0%。　　涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、酸度计、高效液相色谱仪。

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