氢溴酸加兰他敏-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 化学法,干燥失重,澄清度,有关物质,酸度,旋光度,性状,溶解度,吸收系数,理化法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为抗胆碱酯酶药。 标准规定了性状、溶解度、比旋度、吸收系数、鉴别、酸度、溶液的澄清度、有关物质、干燥失重、含量测定和贮藏条件。 其中比旋度应为-90°至-100°;吸收系数测定采用紫外-可见分光光度法，289nm波长处吸收系数应为79.6-86.2;鉴别分别采用化学法、高效液相色谱法;pH值应为4.5-6.5;有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得过1.0%，总杂质不得过2.0%;干燥失重不得过1.0%;含量测定此阿勇电位滴定法，按干燥品计算，本品含氢溴酸加兰他敏不得少于98.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、旋光仪、紫外分光光度计、恒温水浴锅、高效液相色谱仪、酸度计、干燥箱、电位滴定仪。
