氢溴酸东莨菪碱-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,干燥失重,澄清度,有关物质,酸度,熔点,旋光度,性状,溶解度,理化法,光谱法
标准类型：
非强制标准
本品为抗胆碱药。 标准规定了性状、溶解度、熔点、比旋度、鉴别、溶液的澄清度、酸度、其他生物碱、有关物质、易氧化物、干燥失重、含量测定和贮藏条件。 其中熔点应为195-199℃;比旋度应为-24°至-27°;鉴别分别采用化学法和红外分光光度法;pH值应为4.0-5.5;有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得过0.5%，总杂质不得过1.0%;干燥失重不得过13.0%;含量测定采用高效液相色谱法，按干燥品计算，含氢溴酸东莨菪碱应为99.0%-102.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、熔点仪、旋光仪、恒温水浴锅、红外光谱仪、酸度计、高效液相色谱仪、干燥箱、酸度计。
