氢溴酸右美沙芬缓释片-2015年版药典标准

所属行业分类: 化学药
标准号: 2015年版药典标准
检测样品: 含量测定 | 色谱法,溶出度,性状,理化法,色谱法
标准类型: 非强制标准
关联设备: 7种 查看全部
  本品为镇咳药。  标准规定了性状、鉴别、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。  其中鉴别分别采用高效液相色谱法和化学法;溶出度测定采用紫外-可见分光光度法,本品每片在2小时、4小时和8小时的溶出量应分别为标示量的30%-60%、45%-70%和70%以上,均应符合规定;含量测定采用高效液相色谱法,本品含氢溴酸右美沙芬应为标示量的90.0%-110.0%。  涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、滤器、恒温水浴锅、高效液相色谱仪、溶出度仪、紫外分光光度计。
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