氟康唑氯化钠注射液-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,化学法,重金属,有关物质,细菌内毒素,无菌,PH值,性状,理化法,光谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为抗真菌药。 标准规定了性状、鉴别、pH值、有关物质、重金属、细菌内毒素、无菌、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别采用高效液相色谱法、紫外-可见分光光度法和化学法;pH值应为4.0-6.0;有关物质测定采用高效液相色谱法，总杂质不得过1.0%;中间数不得过千万分之三;1143)，每lml中含内毒素的量应小于0.50EU;氟康唑含量测定采用高效液相色谱法，氯化物含量测定采用化学法，本品含氟康哇(C13H12F2N60)
与氯化钠(NaCl)均应为标示量的95.0%-105.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、高效液相色谱仪、紫外分光光度计、酸度计、细菌内毒素测定仪、集菌仪。
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