氟胞嘧啶-2015年版药典标准

所属行业分类: 化学药
标准号: 2015年版药典标准
检测样品: 含量测定 | 化学法,重金属,干燥失重,炽灼残渣,澄清度,有关物质,溶液颜色,酸碱度,性状,溶解度,理化法,光谱法
标准类型: 非强制标准
关联设备: 9种 查看全部
  本品为抗真菌药。  标准规定了性状、溶解度、鉴别、酸碱度、溶液的澄清度与颜色、有关物质、干燥失重、炽灼残渣、重金属、含量测定和贮藏条件。  其中鉴别采用化学法、紫外-可见分光光度法和红外分光光度法;pH值应为5.5-7.5;有关物质测定采用氟尿嘧啶不得过0.2%,其他杂质的和不得过1.0%;干燥失重不得过0.5%;炽灼残渣不得过0.2%;重金属不得过20ppm;含量测定采用电位滴定法,按干燥品计算,含C4H4FN3O不得少于98.5%。  涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、紫外分光光度计、红外光谱仪、酸度计、高效液相色谱仪、干燥箱、马弗炉、电位滴定仪。
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