氟哌啶醇片-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 光谱法,化学法,干燥失重,炽灼残渣,澄清度,有关物质,溶出度,熔点,性状,溶解度,吸收系数,理化法,光谱法,光谱法
标准类型：
非强制标准
本品为抗精神病药。 标准规定了性状、鉴别、有关物质、含量均匀度、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别分别采用化学法、紫外-可见分光光度法和红外分光光度法;有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得过0.5%，总杂质不得过1.0%;含量均匀度测定采用紫外-可见分光光度法;溶出度测定采用高效液相色谱法，30分钟限度为标示量的80%;含量测定采用紫外-可见分光光度法，本品含氟哌啶醇(C21H23ClFNO2)应为标示量的90.0%-110.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、紫外分光光度计、高效液相色谱仪、酸度计、滤器、恒温水浴锅、干燥箱。
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