氟哌啶醇-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 化学法,干燥失重,炽灼残渣,澄清度,有关物质,熔点,性状,溶解度,吸收系数,理化法,光谱法
标准类型：
非强制标准
本品为抗精神病药。 标准规定了性状、溶解度、熔点、吸收系数、鉴别、酸性溶液的澄清度、有关物质、干燥失重、炽灼残渣、含量测定和贮藏条件。 其中熔点应为149-153℃;吸收系数采用紫外-可见分光光度法测定，244nm波长处吸收系数应为338-360;鉴别分别采用化学法和红外分光光度法;有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得过0.5%，总杂质不得过1.0%;干燥失重不得过0.5%;炽灼残渣不得过0.1%;含量测定采用化学法，按干燥品计算，含C21H23ClFNO2不得少于98.5%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、熔点仪、紫外分光光度计、高效液相色谱仪、酸度计、干燥箱、马弗炉。
