氟哌利多注射液-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,有关物质,细菌内毒素,PH值,性状,光谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为抗精神病药。 标准规定了性状、鉴别、pH值、有关物质、细菌内毒素、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别分别采用紫外-可见分光光度法和高效液相色谱法;pH值应为3.5-5.0;有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得过2.0%，总杂质不得过3.0%;每lmg氟哌利多中含内毒素的量应小于15EU;含量测定采用高效液相色谱法，本品含氟哌利多(C22H22FN3O2F)应为标示量的90.0%-110.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、紫外分光光度计、酸度计、高效液相色谱仪、细菌内毒素测定仪。
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