氟尿嘧啶注射液-2015年版药典标准

所属行业分类: 化学药
标准号: 2015年版药典标准
检测样品: 含量测定 | 光谱法,有关物质,细菌内毒素,PH值,性状,理化法,光谱法
标准类型: 非强制标准
关联设备: 5种 查看全部
  本品为抗肿瘤药。  标准规定了性状、鉴别、pH值、有关物质、细菌内毒素、含量测定、规格和贮藏条件。  其中鉴别分别采用化学法和紫外-可见分光光度法;pH值应为8.4-9.2;有关物质测定采用高效液相色谱法,单个杂质不得过0.5%,总杂质不得过0.75%;每lmg氟尿嘧啶中含内毒素的量应小于0.25EU;含量测定采用紫外-可见分光光度法,含氟尿嘧啶(C4H3FN202)应为标示量的93.0%-107.0%。  涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、紫外分光光度计、酸度计、高效液相色谱仪、细菌内毒素测定仪。
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