氟尿嘧啶-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 光谱法,氯化物,重金属,干燥失重,硫酸盐,氟,澄清度,有关物质,性状,溶解度,吸收系数,理化法,光谱法
标准类型：
非强制标准
本品为抗肿瘤药。 标准规定了性状、溶解度、吸收系数、鉴别、含氟量、溶液的澄清度、氯化物、硫酸盐、有关物质、干燥失重、重金属、含量测定和贮藏条件。 其中吸收系数测定采用紫外-可见分光光度法，265nm波长处吸收系数应为535-568;鉴别分别采用化学法、紫外-可见分光光度法和红外分光光度法;含氟量应为13.1%-14.6%;氯化物不得过0.014%;硫酸盐不得过0.02%;有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得过0.5%，总杂质不得过0.75%;干燥失重不得过0.5%;重金属不得过20ppm;含量测定采用紫外-可见分光光度法，按干燥品计算，含C4H3FN202应为97.0%-103.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、紫外分光光度计、红外光谱仪、滤器、高效液相色谱仪、干燥箱、马弗炉。
