氟他胺片-2015年版药典标准_标准解读

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氟他胺片-2015年版药典标准

所属行业分类：化学药

标准号： 2015年版药典标准

检测样品：含量测定 | 色谱法,溶出度,性状,光谱法,色谱法

标准类型：非强制标准

关联设备： 7种查看全部

　　本品为抗肿瘤药。　　标准规定了性状、鉴别、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。　　其中鉴别分别采用薄层色谱法和紫外-可见分光光度法;溶出度测定采用紫外-可见分光光度法，45分钟限度为标示量的75%;含量测定采用高效液相色谱法，本品含氟他胺(C11H11F3N203)应为标示量的93.0%-107.0%。　　涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、滤器、薄层扫描仪、溶出度仪、酸度计、紫外分光光度计。

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