氟比洛芬-2015年版药典标准

所属行业分类: 化学药
标准号: 2015年版药典标准
检测样品: 含量测定 | 化学法,重金属,干燥失重,炽灼残渣,残留溶剂,有关物质,熔点,性状,溶解度,理化法,光谱法
标准类型: 非强制标准
关联设备: 12种 查看全部
  本品为解热镇痛、非甾体抗炎药。  标准规定了性状、溶解度、熔点、鉴别、有关物质、残留溶剂、干燥失重、炽灼残渣、重金属、含量测定和贮藏条件。  其中熔点应为114-117℃;鉴别分别采用化学法、紫外-可见分光光度法和红外分光光度法;有关物质测定采用高效液相色谱法,杂质I不得过0.5%,总杂质不得过1.0%;残留溶剂测定采用气相色谱法,苯的残留量应符合规定;干燥失重不得过0.5%;炽灼残渣不得过0.1%;重金属不得过10ppm;含量测定采用化学法,按干燥品计算,含C15H13FO2不得少于99.0%。  涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、熔点仪、紫外分光光度计、红外光谱仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪、干燥箱、马弗炉、顶空进样器。
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