咪达唑仑注射液-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,有关物质,溶液颜色,细菌内毒素,无菌,PH值,性状,理化法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为麻醉药。 标准规定了性状、鉴别、pH值、颜色、有关物质、细菌内毒素、无菌、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别分别采用高效液相色谱法和化学法;pH值应为2.9-3.7;有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得过0.5%，总杂质不得过1.0%;每lmg咪达唑仑中内毒素含量应小于8.3EU;含量测定采用高效液相色谱法，含咪达唑仑(C18H13ClFN3)应为标示量的95.0%-105.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、高效液相色谱仪、酸度计、细菌内毒素测定仪、集菌仪、滤器。
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