胃蛋白酶片-2015年版药典标准_标准解读

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胃蛋白酶片-2015年版药典标准

所属行业分类：化学药

标准号： 2015年版药典标准

检测样品：含量测定 | 效价,微生物限度,性状,理化法

标准类型：非强制标准

关联设备： 6种查看全部

　　本品为助消化药。　　标准规定了性状、鉴别、微生物限度、崩解时限、效价测定、规格和贮藏条件。　　其中鉴别采用化学法;lg供试品中需氧菌总数不得过5000cfu,霉菌和酵母菌总数不得过lOOcfu,不得检出大肠埃希菌，10g供试品中不得检出沙门菌;效价测定采用紫外-可见分光光度法，本品含胃蛋白酶活力不得少于120单位。　　涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、崩解仪、恒温水浴锅、紫外分光光度计、滤器。

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