枸橼酸铋雷尼替丁胶囊-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,化学法,有关物质,性状,理化法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为H2受体拮抗剂。 标准规定了性状、鉴别、有关物质、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别分别采用化学法和高效液相色谱法;有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得过1.0%，总杂质不得过2.0%;铋含量测定采用化学法，雷尼替丁与枸橼酸铋量为1:1.1者，每粒含雷尼替丁(C13H22N4O3S)应为72.0-88.0mg,含枸橡酸铋以铋(Bi)计算，应为52.0-64.0mg;雷尼替丁与枸橼酸铋量为1：1者，每粒含雷尼替丁(C13H22N4O3S)应为139-169mg，含枸橼酸铋以铋(Bi)计算，应为91-lllmg。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、高效液相色谱仪。
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