枸橼酸铋雷尼替丁片-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,化学法,有关物质,溶出度,性状,理化法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为H2受体拮抗剂。 标准规定了性状、鉴别、有关物质、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别分别采用化学法和高效液相色谱法;有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得过1.0%，总杂质不得过2.0%;溶出度测定采用紫外-可见分光光度法，30分钟限度为雷尼替丁标示量的80%;铋含量测定采用化学法，雷尼替丁含量测定采用高效液相色谱法，雷尼替丁与枸橼酸铋量为1:1.1，每片含枸橼酸铋以铋(Bi)计算，应为52.0-64.Omg，含雷尼替丁(C13H22N403S)应为
72.0-88.Omg。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、滤器、高效液相色谱仪、溶出度仪、紫外分光光度计。
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