枸橼酸芬太尼-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 化学法,重金属,干燥失重,炽灼残渣,有关物质,熔点,性状,溶解度
标准类型：
非强制标准
本品为镇痛药。 标准规定了性状、溶解度、熔点、鉴别、有关物质、干燥失重、炽灼残渣、重金属、含量测定和贮藏条件。 其中熔点应为150-153℃，熔融同时分解;鉴别分别采用化学法和红外分光光度法;有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得过0.25%，总杂质不得过0.5%;干燥失重不得过0.5%;炽灼残渣不得过0.2%;重金属不得过20ppm;含量测定采用高效液相色谱法，按干燥品计算，含量不得低于98.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、熔点仪、滤器、干燥箱、红外光谱仪、马弗炉、酸度计、高效液相色谱仪。
