茶碱缓释片-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 化学法,有关物质,溶出度,性状,理化法
标准类型：
非强制标准
本品为平滑肌松弛药。 标准规定了性状、鉴别、有关物质、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别采用化学法;有关物质测定采用高效液相色谱法，总杂质不得过0.5%;溶出度测定采用紫外-可见分光光度法，本品每片在2小时、6小时与12小时的溶出量应分别为标示量的20%-40%、40%-65%和70%以上;含量测定采用化学法，本品含茶碱以无水茶碱(C7H8N4O2)计算应为标示量的90.0%-110.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、滤器、恒温水浴锅、高效液相色谱仪、溶出度仪、紫外分光光度计。
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