所属行业分类:
化学药
标准号:
2015年版药典标准
检测样品:
含量测定 | 化学法,干燥失重,炽灼残渣,有关物质,酸度,性状,理化法,光谱法
标准类型:
非强制标准
本品为平滑肌松弛药。 标准规定了性状、溶解度、鉴别、酸度、有关物质、干燥失重、炽灼残渣、含量测定和贮藏条件。 其中鉴别分别采用化学法和红外分光光度法;有关物质测定采用高效液相色谱法,单个杂质不得过0.1%,总杂质不得过0.5%;一水合茶碱干燥失重不得过9.5%,无水茶碱干燥失重不得过0.5%;炽灼残渣不得过0.1%;含量测定采用化学法,按干燥品计算,含无水茶碱(C7H8N4O2)不得少于99.0%。 涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、红外光谱仪、高效液相色谱仪、干燥箱、马弗炉。