茶苯海明-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 化学法,氯化物,重金属,干燥失重,炽灼残渣,有关物质,熔点,性状,溶解度,理化法,光谱法
标准类型：
非强制标准
本品为抗组胺药。 标准规定了性状、溶解度、熔点、鉴别、氯化物、有关物质、干燥失重、炽灼残渣、重金属、含量测定和贮藏条件。 其中熔点应为102-107℃;鉴别分别采用化学法和红外分光光度法;氯化物不得过0.04%;有关物质测定采用高效液相色谱法;干燥失重不得过0.5%;炽灼残渣不得过0.1%;重金属不得过10ppm;苯海拉明和8-氯茶碱的含量测定均采用化学法，按干燥品计算，含苯海拉明(C17H21NO)应为53.0%-55.5%，含8-氯茶碱(C7H7C1N4O2)应为44.0%-47.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、熔点仪、恒温水浴锅、红外光谱仪、滤器、高效液相色谱仪、马弗炉。
