茴拉西坦-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,重金属,干燥失重,炽灼残渣,残留溶剂,有关物质,熔点,性状,溶解度,吸收系数,理化法,光谱法
标准类型：
非强制标准
本品为脑功能改善药。 标准规定了性状、溶解度、熔点、吸收系数、鉴别、有关物质、残留溶剂、干燥失重、炽灼残渣、重金属、含量测定和贮藏条件。 其中熔点应为118-122℃;吸收系数测定采用紫外-可见分光光度法，282nm波长处吸收系数应为476-506;鉴别分别采用化学法和红外分光光度法;有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得过0.2%，总杂质不得过1.0%;残留溶剂测定采用气相色谱法，乙醇与甲苯的残留量均应符合规定;干燥失重不得过0.5%;重金属不得过10ppm;含量测定采用高效液相色谱法，。按干燥品计算，含C12H13NO3应为98.0%-102.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、熔点仪、紫外分光光度计、红外光谱仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪、顶空进样器、干燥箱、马弗炉、恒温水浴锅。
