注射用细胞色素C-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 光谱法,细菌内毒素,无菌,酸碱度,性状,理化法
标准类型：
非强制标准
本品为细胞代谢改善药。 标准规定了性状、鉴别、酸碱度、无菌、细菌内毒素、过敏反应、活力、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别分别采用化学法和紫外-可见分光光度法;pH值应为6.0-7.5;每lmg细胞色素C中含内毒素的量应小于5.0EU;活力照细胞色素C活力测定法测定，应不得低于90.0%;含量测定采用紫外-可见分光光度法，含细胞色素C应为标示量的90.0%-115.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、酸度计、紫外分光光度计、内毒素测定仪、无菌隔离器、集菌仪。
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