所属行业分类:
化学药
标准号:
2015年版药典标准
检测样品:
含量测定 | 光谱法,细菌内毒素,性状,理化法,光谱法
标准类型:
非强制标准
本品为细胞代谢改善药。 标准规定了性状、鉴别、含铁量、细菌内毒素、过敏反应、活力、含量测定和贮藏条件。 其中鉴别分别采用化学法和紫外-可见分光光度法;含铁量采用紫外-可见分光光度法,含铁量应为0.40%-0.46%;每lmg细胞色素C中含内毒素的量应小于5.0EU;活力照细胞色素C活力测定法测定,应不得低于95.0%;含量测定采用紫外-可见分光光度法,每lml中含细胞色素C不得少于15mg。 涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、酸度计、紫外分光光度计、干燥箱、马弗炉、恒温水浴锅。